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馬來酸氯(lv)苯那(nei)敏注射液說明(ming)書

請仔(zi)細閱讀說明書并在醫(yi)師(shi)指導(dao)下使用

【藥(yao)品名(ming)稱】

通用名稱：馬來酸氯苯那(nei)敏注射液

英文名稱(cheng)：Chlorphenamine Maleate Injection

漢語拼音：Mɑlɑisuɑn Lübennɑmin Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：馬來酸氯苯那敏(min)。

化學名(ming)稱：2-〔對-氯-α-〔2-（二(er)甲氨基）乙基〕苯基〕吡啶(ding)馬(ma)來酸鹽(yan)。

化(hua)學結構式：

分子(zi)式：C₁₆H₁₉ClN₂·C₄H₄O₄

分子量：390.87

輔料為：注射用(yong)水。

【性狀】  本品為無色的澄(cheng)明液體。

【適應(ying)癥(zheng)】  馬來(lai)酸氯苯那(nei)敏(min)(min)可治療過(guo)敏(min)(min)性(xing)鼻(bi)炎(yan)(yan)(yan)：對(dui)(dui)過(guo)敏(min)(min)性(xing)鼻(bi)炎(yan)(yan)(yan)和上呼(hu)吸道感染引(yin)起的鼻(bi)充血(xue)有效(xiao)，可用(yong)于感冒或鼻(bi)竇(dou)炎(yan)(yan)(yan)；皮(pi)膚粘膜(mo)的過(guo)敏(min)(min)：對(dui)(dui)蕁(qian)麻疹(zhen)、枯(ku)草熱(re)、血(xue)管運動(dong)性(xing)鼻(bi)炎(yan)(yan)(yan)均有效(xiao)，并能緩解(jie)蟲咬所致皮(pi)膚瘙癢和水腫；也可(ke)用(yong)于控制(zhi)藥(yao)疹和接觸(chu)性皮炎，但同時必須停用(yong)或(huo)避免接觸(chu)致敏藥(yao)物。當(dang)癥狀急、重時可(ke)應(ying)用(yong)注射液。

【規(gui)格】  1ml:10mg

【用(yong)法用(yong)量】  成(cheng)人(ren)：肌內(nei)注射，一次5～20mg。

【不良反應(ying)】  嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽(yan)喉干燥(zao)、痰液粘稠，可(ke)引起注射部位(wei)局部刺(ci)激和一過性低血壓，少見皮(pi)膚瘀斑、出(chu)血傾向。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項】

1．對(dui)其他抗組胺藥或(huo)下列藥物過(guo)敏者，也可能(neng)對(dui)本藥過(guo)敏，如麻黃(huang)堿、腎(shen)(shen)上(shang)腺(xian)素、異(yi)丙腎(shen)(shen)上(shang)腺(xian)素、間羥異(yi)丙腎(shen)(shen)上(shang)腺(xian)素（羥喘(chuan)）、去甲(jia)腎(shen)(shen)上(shang)腺(xian)素等擬交(jiao)感神經藥。對(dui)碘(dian)過(guo)敏者對(dui)本品(pin)可能(neng)也過(guo)敏。

2．下列情況慎用：膀(bang)胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰(kui)瘍所致幽門狹窄、心血(xue)(xue)(xue)管(guan)疾病、青光(guang)眼（或有青光(guang)眼傾向者(zhe)）、高(gao)血(xue)(xue)(xue)壓(ya)、高(gao)血(xue)(xue)(xue)壓(ya)危象、甲狀腺(xian)機能亢進(jin)、前列腺(xian)肥大體(ti)征(zheng)明顯(xian)時。

3．本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作(zuo)的患者（因(yin)可使痰液變稠而加重疾病）。

4．用(yong)藥期間(jian)，不得駕駛車、船或(huo)操作(zuo)危險的機器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  小量(liang)氯(lv)苯那敏可由(you)乳汁中排出；由(you)于本品(pin)的抗M膽(dan)堿受(shou)體作用(yong)，泌乳(ru)可能受(shou)到抑(yi)制，哺乳(ru)期婦(fu)女(nv)不宜使用(yong)。

【兒童用藥】  新生(sheng)兒、早產(chan)兒不宜用。

【老年用藥】  老年人對常用劑量的反應較(jiao)敏(min)感，應注意適當(dang)減量。

【藥(yao)物相互作用】  ①同時飲酒或服用(yong)神經抑制藥，可使抗(kang)組胺藥效增(zeng)強。②本(ben)品可增(zeng)強金剛烷胺(an)、抗膽堿藥(yao)、氟(fu)哌(pai)啶醇、吩噻嗪類以及擬(ni)交感神經藥(yao)等(deng)的作用。③奎尼(ni)丁(ding)和本品同用，其(qi)類似阿(a)托品樣的效(xiao)應加劇。④本品和三環類抗抑郁藥物同(tong)用時，可使后者增效。

【藥物過量】  可致排尿困難(nan)或(huo)排尿痛(tong)、頭(tou)暈(yun)、頭(tou)痛(tong)、口腔鼻喉部干燥(zao)、惡心、腹痛(tong)、皮疹；兒童易(yi)發生(sheng)煩燥(zao)、焦慮、入睡困難(nan)和神(shen)經過敏(min)。

【藥理毒理】

1．抗組胺作(zuo)用(yong)：通過(guo)拮抗H₁受(shou)體而對(dui)抗組胺(an)的過敏(min)效應；本(ben)品不影響組胺(an)的代謝，也不阻止(zhi)體內組胺(an)的釋放。

2．有(you)抗M膽堿受體(ti)作用。

3．本品(pin)具有抑(yi)制作用。

【藥代動力學】  肌注(zhu)后5～10分鐘起效。血漿蛋白結合率約72%。T_1/2為12～15小時(shi)，主(zhu)要經肝代(dai)謝，中間代(dai)謝產(chan)物無(wu)藥理活性。代(dai)謝產(chan)物和未代(dai)謝的藥物主(zhu)要經腎排出。

【貯藏】  遮光，密(mi)閉保存。

【包裝】  低(di)硼(peng)硅玻璃安瓿、紙盒，10支(zhi)/盒(he)。

【有效期(qi)】  暫定36個月

【執行標準】 《中(zhong)國藥典》2015年版二(er)部。

【批準(zhun)文號】  國藥(yao)準字H41022647

【生產(chan)企業】

企業(ye)名(ming)稱：上(shang)海(hai)浦津林(lin)州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西(xi)段

郵(you)政(zheng)編碼：456550

電話號(hao)碼：0372-6886666

傳(chuan)真(zhen)號碼：0372-6160065