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碳(tan)酸氫鈉注射液(ye)說(shuo)明書

請仔細(xi)閱讀(du)說明書并在醫師(shi)指導下(xia)使用

【藥品名稱】

通用名稱：碳酸氫鈉注射液

英文名(ming)稱：Sodium Bicarbonate Injection

漢(han)語(yu)拼音：Tɑnsuɑnqinɡnɑ Zhusheye

【成份】  本品主(zhu)要成份(fen)為：碳(tan)酸氫鈉。

化學名稱(cheng)：碳酸氫鈉。

化學(xue)結構(gou)式：NaHCO₃

分(fen)子式：NaHCO₃

分子量：84.01

輔(fu)料為：注(zhu)射用水。

【性(xing)狀】  本(ben)品(pin)為無(wu)色的澄明(ming)液(ye)體。

【適(shi)應(ying)癥】

（1）治(zhi)療(liao)代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸(suan)中毒，以口服(fu)為宜。重度代(dai)謝(xie)性酸(suan)中毒(du)則應靜脈滴注，如嚴(yan)重(zhong)腎臟病(bing)、循環衰竭、心肺復(fu)蘇、體外循環及嚴(yan)重(zhong)的(de)原發性乳酸(suan)性酸(suan)中毒(du)、糖尿病(bing) 酮癥酸中毒等(deng)。

（2）堿化尿(niao)液。用于尿(niao)酸(suan)性腎結(jie)石的預(yu)防(fang)，減少磺胺類藥(yao)物的(de)腎(shen)毒性，及急(ji)性溶血(xue)(xue)防(fang)止血(xue)(xue)紅蛋(dan)白沉積在腎(shen)小管。

（3）作為(wei)制酸藥(yao)，治療胃酸過多引起(qi)的癥狀。

（4）靜(jing)脈滴注對(dui)某(mou)些(xie)藥物中(zhong)毒(du)(du)有非特異性的治(zhi)療作用，如(ru)巴比(bi)妥類、水(shui)楊酸(suan)類藥物及甲醇等中(zhong)毒(du)(du)。但本(ben)品(pin)禁用于吞食強酸(suan)中(zhong)毒(du)(du)時的洗胃，因本(ben)品(pin)與強酸(suan)反應產(chan)生(sheng)大量二氧化碳，導致急(ji)性胃擴張甚至胃破裂。

【規格】  10ml:0.5g

【用(yong)法用(yong)量】

代謝(xie)性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量(liang)按下式計算：補堿(jian)量(liang)（mmol）＝(－2.3－實際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補堿量（mmol）＝正常(chang)的CO₂CP－實際測得的CO₂CP（mmol）×0.25×體重(zhong)(kg)。除(chu)非體內丟失碳酸氫鹽，一般(ban)先給計(ji)算劑量的(de)¹/₃～¹/₂，4～8小時內滴注完畢。心肺復蘇(su)搶救時，1mmol/kg，以后根據血氣分析結果調整(zheng)用量（每(mei)1g碳酸(suan)氫鈉相當于(yu)12mmol碳酸氫根）。

靜脈用藥還應注意下列問題：①靜脈應用的濃度范(fan)圍(wei)為(wei)1.5%（等滲）至8.4%；②應從小劑量開始，根據血中pH值(zhi)、碳酸(suan)氫根濃度變化決定追加(jia)劑(ji)量(liang)；③短時間大量(liang)靜脈輸注可致嚴重堿(jian)中毒、低鉀(jia)血(xue)癥、低鈣血(xue)癥。當用量(liang)超過每(mei)分(fen)鐘(zhong)10ml高滲溶(rong)液時可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降(jiang)甚(shen)至(zhi)顱內出血，此新(xin)生(sheng)兒(er)及2歲以(yi)(yi)下小兒(er)更易(yi)發(fa)生。故以(yi)(yi)5%溶液輸(shu)注時，速度不能超過每分鐘8 mmol鈉。但在心肺復蘇時因(yin)存在致命的酸(suan)中毒，應快(kuai)速靜脈輸注(zhu)。

堿化尿液，成人：口服4g，以后每4小時1～2g。靜脈(mo)滴注，2～5mmol/kg，4～8小(xiao)時內(nei)滴注完(wan)畢(bi)。小(xiao)兒(er)：口服(fu)，每(mei)日按體(ti)重1～10mmol/kg。

【不良(liang)反應】

（1）大量注射時可出現心律(lv)失(shi)常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性(xing)堿(jian)中毒(du)引起(qi)低鉀(jia)血癥所致(zhi)。

（2）劑量偏大或存在(zai)腎功(gong)能不全時，可(ke)出(chu)現水腫、精(jing)神(shen)癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內異味、異常疲(pi)倦虛(xu)弱(ruo)等(deng)。主要由代謝性堿中毒所(suo)致。

（3）長期(qi)應用時可引(yin)起(qi)尿(niao)頻(pin)、尿(niao)急、持續性頭(tou)痛、食(shi)欲減退(tui)、惡心(xin)嘔吐、異常疲倦(juan)虛弱等(deng)。

【禁忌】  尚不(bu)明確。

【注(zhu)意事項】

（1）對診(zhen)斷的(de)干(gan)擾：對胃酸分泌試(shi)驗(yan)或血、尿pH測定結果有明顯影響。

（2）下列情(qing)況慎用：①少尿或無尿，因能增加鈉負荷；②鈉潴留并有水腫時，如肝硬化、充血(xue)性心(xin)力衰竭(jie)、腎(shen)功能不全、妊娠高血(xue)壓綜合征；③原發性高血壓(ya)，因鈉負荷(he)增(zeng)加(jia)可能加(jia)重病情。

（3）下(xia)列(lie)情況不作靜脈內用藥(yao)：①代(dai)謝性(xing)或呼吸性(xing)堿中毒；②因嘔吐或持續(xu)胃腸負(fu)壓吸引導致(zhi)大量氯(lv)丟失，而極有可能發生代謝(xie)性堿中毒；③低鈣血癥時，因(yin)本品引起堿中毒可(ke)加(jia)重低鈣血癥表現(xian)。

【孕婦及哺(bu)乳期婦女用藥】

（1）長期或(huo)大量應(ying)用(yong)可(ke)致代謝性堿中(zhong)毒，并且鈉負(fu)荷過(guo)高引起水腫等，孕婦應(ying)慎用(yong)。

（2）本(ben)品可經乳(ru)汁分(fen)泌，但對嬰兒的影響尚無(wu)有關資料(liao)。

【兒童用藥】  治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，靜注按體重1mmol/kg，以(yi)后根據血氣(qi)分析結果調整用量。

【老年用藥】  尚不明確。

【藥物相(xiang)互作用】

（1）合用腎上(shang)腺皮質激(ji)素(su)（尤其是具有較強鹽皮質激(ji)素(su)作用者）、促(cu)腎上(shang)腺皮質激(ji)素(su)、雄激(ji)素(su)時(shi)，易發生(sheng)高(gao)鈉血癥和水腫(zhong)。

（2）與苯丙(bing)胺、奎尼丁(ding)合用，后兩者經腎排泄減少，易出現毒性作用。

（3）與抗(kang)凝(ning)藥如(ru)華法林和M膽堿酯(zhi)酶(mei)藥(yao)等(deng)合用，后者吸收減(jian)少。

（4）與含鈣藥(yao)物、乳(ru)及乳(ru)制品合(he)用，可致乳(ru)－堿綜合(he)征。

（5）與西咪替丁、雷尼替丁等H₂受體拮(jie)抗劑合用(yong)，，后(hou)者的吸收(shou)減少。

（6）與排鉀利尿藥合用，增加(jia)發生低氯性(xing)(xing)堿(jian)中毒的(de)危險性(xing)(xing)。

（7）本品可(ke)使尿液堿(jian)(jian)化(hua)，影響(xiang)腎對麻黃堿(jian)(jian)的排泄，故(gu)合(he)用(yong)時麻黃堿(jian)(jian)劑量應減小(xiao)

（8）鈉(na)負荷增加使腎臟排泄鋰(li)增多，故與鋰(li)制劑合用(yong)時，鋰(li)制劑的用(yong)量(liang)應酌情調整(zheng)。

（9）堿化(hua)尿液能(neng)抑制烏洛(luo)托品轉化(hua)成甲醛，從而抑制后者治療(liao)作用(yong)，故不主(zhu)張(zhang)兩藥合用(yong)。

（10）本品堿化尿(niao)液可增加(jia)腎臟對水楊酸(suan)制劑的排泄。

【藥物過量(liang)】  尚不明確。

【藥(yao)理毒(du)理】

（1）治療代謝(xie)性酸(suan)中(zhong)毒，本品(pin)使血漿(jiang)內(nei)碳(tan)酸(suan)根濃(nong)度升高，中(zhong)和氫離子(zi)，從(cong)而糾(jiu)正酸(suan)中(zhong)毒；

（2）堿(jian)化尿(niao)液(ye)，由(you)于(yu)尿(niao)液(ye)中碳(tan)酸根濃度增加(jia)后pH值升高，使尿(niao)酸、磺胺(an)類藥物(wu)與血紅(hong)蛋(dan)白等不(bu)易(yi)在尿(niao)中形(xing)成(cheng)結晶或聚集；

（3）制酸(suan)，口服(fu)能迅速中和或緩(huan)沖胃(wei)酸(suan)，而不直接影(ying)響胃(wei)酸(suan)分泌。因(yin)而胃(wei)內pH迅速升高緩解高胃酸(suan)引起的癥狀(zhuang)。

【藥代動力學】  本(ben)品經靜脈滴注后直接進入血(xue)液(ye)循環。血(xue)中(zhong)碳酸(suan)(suan)(suan)氫鈉經腎小(xiao)球濾過(guo)，進入尿液(ye)排出。部(bu)分碳酸(suan)(suan)(suan)氫根離子(zi)(zi)與(yu)尿液(ye)中(zhong)氫離子(zi)(zi)結(jie)合(he)生成碳酸(suan)(suan)(suan)，再(zai)分解(jie)成二(er)(er)氧化碳和(he)水(shui)。前(qian)者可彌散(san)進入腎小(xiao)管細胞(bao)，與(yu)胞(bao)內水(shui)結(jie)合(he)，生成碳酸(suan)(suan)(suan)，解(jie)離后的碳酸(suan)(suan)(suan)氫根離子(zi)(zi)被(bei)重吸(xi)收進入血(xue)循環。血(xue)中(zhong)碳酸(suan)(suan)(suan)氫根離子(zi)(zi)與(yu)血(xue)中(zhong)氫離子(zi)(zi)結(jie)合(he)生成碳酸(suan)(suan)(suan)，進而分解(jie)成二(er)(er)氧化碳和(he)水(shui)，前(qian)者經肺(fei)呼(hu)出。

【貯(zhu)藏(zang)】  密閉保(bao)存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，5支/盒。

【有效期(qi)】  暫(zan)定36個月

【執行標準】 《中國藥典》2015年(nian)版(ban)二部。

【批準文號】  國藥準字H41022238

【生產(chan)企業】

企業名(ming)稱：上海浦津林州(zhou)制藥有限公司(si)

地    址：林(lin)州市興林(lin)路西段

郵政編碼：456550

電話號碼：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065