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維(wei)生素B₁₂注射液說明書(shu)

請仔細閱(yue)讀(du)說明(ming)書并在醫師指導下(xia)使用(yong)

【藥品名稱】

通用名稱：維生素(su)B₁₂注射液

英文名(ming)稱(cheng)：Vitamin B₁₂ Injection

漢語拼音(yin)：Weishengsu B₁₂ Zhusheye

【成份(fen)】  本品主(zhu)要成份(fen)為(wei)：維生素B₁₂。

化學名稱：Coα-[α-(5,6-二甲(jia)基(ji)苯并咪唑基(ji))]-Coβ氰鈷(gu)酰胺。

化學結構(gou)式：

分子式(shi)：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分(fen)子量：1355.38

輔料(liao)為：氯化(hua)鈉、注射用水。

【性狀】  本品為粉紅色(se)至紅色(se)的澄(cheng)明(ming)液體(ti)。

【適應癥】  主(zhu)要用于因(yin)內因(yin)子缺乏所致的巨幼細(xi)胞性(xing)貧(pin)血，也可用于亞急性(xing)聯合變性(xing)神經(jing)系統病(bing)變，如神經(jing)炎的輔助(zhu)治(zhi)療。

【規格】1ml:0.5mg

【用法用量】  肌(ji)注；成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用(yong)于(yu)神經炎時(shi)，用(yong)量可酌增。本品(pin)也(ye)可用(yong)于(yu)穴(xue)位封(feng)閉(bi)。

【不良反應】  肌注偶可引(yin)起皮疹(zhen)、瘙癢、腹瀉及過敏性(xing)哮喘，但發生率低，極個別有過敏性(xing)休克。

【禁忌】  尚(shang)不明確。

【注意(yi)事項】

（1）可致過敏反應，甚(shen)至過敏性(xing)休克，不(bu)宜濫用。

（2）有條件(jian)時，用(yong)藥過程中(zhong)應監測血中(zhong)維生素B₁₂濃度。

（3）痛(tong)風患者使(shi)用本品可(ke)能發生高尿酸血癥。

（4）治療巨細胞(bao)貧血，在(zai)起(qi)始48小時，宜查血鉀(jia)，以防止低(di)鉀(jia)血癥。

【孕婦及哺乳(ru)期婦女用藥】  尚不明確。

【兒童用(yong)藥】  肌(ji)注(zhu)；25～100μg/次，每日(ri)或隔日(ri)1次。避免同一(yi)部位反復(fu)給(gei)藥，且對新生(sheng)兒、早產兒、嬰(ying)兒、幼兒要特別小心。

【老(lao)年用藥(yao)】  尚不(bu)明(ming)確。

【藥(yao)物相互作用】  氨基水楊(yang)酸、氯霉素可減弱(ruo)本品的作用。

【藥物過量】  尚不明確。

【藥(yao)理毒(du)理】  本品(pin)為(wei)抗貧血藥。維生素(su)B₁₂參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲(jia)基四氫(qing)葉酸轉變為四氫(qing)葉酸。缺乏時，導致DNA合成(cheng)障礙，影(ying)響紅細(xi)胞(bao)的(de)成(cheng)熟。本品還(huan)促使甲基丙二(er)酸轉變為(wei)琥(hu)珀(po)酸，參與三羧酸循環。此作(zuo)用關系到(dao)神經髓鞘脂類的(de)合成(cheng)及維持有(you)髓神經纖維功能(neng)完整，維生素B₁₂缺乏(fa)癥的神(shen)經損害(hai)可(ke)能與此有關。

【藥代動力(li)學】  肌注后吸收(shou)迅速而完(wan)全，約1小時血藥(yao)濃度達峰值；體內(nei)分布較廣，但(dan)主(zhu)要貯(zhu)存于肝(gan)臟，成(cheng)人(ren)總(zong)貯(zhu)量為4～5mg；大部分在8小時(shi)經腎臟排(pai)(pai)泄，劑量愈大，排(pai)(pai)泄愈多(duo)。

【貯(zhu)藏】  遮(zhe)光，密閉保(bao)存。

【包裝(zhuang)】  低硼硅玻璃(li)安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期(qi)】  暫(zan)定36個月(yue)。

【執行標準】 《中國藥典(dian)》2015年版二部。

【批(pi)準文號(hao)】  國藥準字H41023561

【生產(chan)企業】

企(qi)業名(ming)稱(cheng)：上海(hai)浦津(jin)林州制藥有限公司

地(di)    址：林(lin)州市興林(lin)路(lu)西(xi)段(duan)

郵政編碼：456550

電話(hua)號碼(ma)：0372-6886666

傳真號碼(ma)：0372-6160065