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復方(fang)氨林巴比(bi)妥注射液說明(ming)書(shu)

請仔細閱(yue)讀說明書(shu)并在醫(yi)師指(zhi)導(dao)下使用

【藥品名(ming)稱】

通用名稱：復方氨(an)林(lin)巴比妥(tuo)注射液

漢語拼音：Fufang  Anlin  Babituo  Zhusheye

【成份(fen)】  本品為復方制(zhi)劑，其組份(fen)為：每支(zhi)含氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg。輔料為：依地酸二鈉，注射用(yong)水。

【性狀】  本品為無(wu)色至微黃色的澄明液體(ti)。

【適應癥】  主要(yao)用于急性高熱時的緊(jin)急退熱，對發熱時的頭痛癥狀也有緩解作(zuo)用。

【規格】  2ml

【用法用量】  肌內(nei)注(zhu)射(she)。成(cheng)人(ren) ：一次2ml，或遵醫囑。在(zai)監(jian)護(hu)情況(kuang)下極量為一日6ml。2 歲以(yi)下：一次0.5～1ml；2-5歲(sui)：一(yi)次1～2ml；大(da)于5歲：一次2ml。

本品不宜(yi)連續使用。

【不(bu)良(liang)反應】

1.過敏性休克，表(biao)現為胸悶、頭暈、惡心嘔吐、血(xue)壓(ya)下(xia)降、大汗淋漓等(deng)癥狀，應立即停藥并搶救。

2.粒細胞缺乏，紫癜(dian)，有時急性起病。

3.皮(pi)疹、蕁(qian)麻疹、表皮(pi)松懈癥等。

【禁忌】

1.對(dui)吡唑(zuo)酮類或巴比(bi)妥類藥物過(guo)敏者禁用。

2.用本品(pin)有過敏史者禁用。

【注意事項】

1.肌內注射前應(ying)向病人詢問(wen)是否有(you)吡唑酮(tong)類(lei)(lei)或巴比(bi)妥類(lei)(lei)藥物(wu)過(guo)敏史，有(you)過(guo)敏史者應(ying)避免使用(yong)本品，過(guo)敏性體質者亦(yi)應(ying)慎用(yong)。

2.不得與其他藥物混合(he)注射(she)。

3.長期(qi)使用可引起粒細胞減少(shao)，再生障礙(ai)性貧血及肝腎損壞等(deng)嚴(yan)重中毒反應。

4.呼吸系(xi)統有嚴重(zhong)疾病及呼吸困難者(zhe)慎用本品。

5.體弱(ruo)者慎用。

6.本(ben)品僅對(dui)癥(zheng)治(zhi)療(liao)，在解除高(gao)熱癥(zheng)狀后應對(dui)因治(zhi)療(liao)，在應用(yong)本(ben)品無(wu)明顯(xian)效果時應改(gai)用(yong)其(qi)他方法(fa)治(zhi)療(liao)，避免盲(mang)目大量(liang)應用(yong)本(ben)品。

【孕婦(fu)及哺(bu)乳(ru)期婦(fu)女用(yong)藥(yao)】  尚不(bu)明(ming)確。

【兒童(tong)用藥(yao)】  尚不明(ming)確(que)。

【老年用(yong)藥】  老年(nian)患(huan)者的(de)肝腎功能有一定程(cheng)度的(de)生理性減退，應采用較小治療量。

【藥物相互作用】  巴比(bi)妥有抑制呼(hu)吸作用(yong)，對能抑制呼(hu)吸的(de)藥物有加強作用(yong)，如硫酸慶大霉素等，應(ying)禁止同(tong)時應(ying)用(yong)。

【藥物過量】  尚不明確(que)

【藥理毒理】  本品為解熱(re)鎮痛(tong)藥。氨基比林(lin)和(he)安替比林(lin)同(tong)屬于吡唑酮類解熱(re)鎮痛(tong)藥，能(neng)抑制下視丘前列腺素的(de)(de)合(he)(he)成(cheng)(cheng)和(he)釋(shi)(shi)放(fang)(fang)，恢復體溫調節感(gan)受(shou)神經元的(de)(de)正常反應性而起(qi)(qi)(qi)退熱(re)作用(yong)(yong)(yong)；同(tong)時還(huan)通(tong)過(guo)抑制前列腺素等的(de)(de)合(he)(he)成(cheng)(cheng)而起(qi)(qi)(qi)鎮痛(tong)作用(yong)(yong)(yong)。氨基比林(lin)并能(neng)抑制炎(yan)癥局部組織中前列腺素的(de)(de)合(he)(he)成(cheng)(cheng)和(he)釋(shi)(shi)放(fang)(fang)，穩定溶酶體膜(mo)，影響吞(tun)噬細胞的(de)(de)吞(tun)噬作用(yong)(yong)(yong)而起(qi)(qi)(qi)到抗炎(yan)作用(yong)(yong)(yong)。合(he)(he)用(yong)(yong)(yong)巴比妥，可加(jia)強鎮痛(tong)作用(yong)(yong)(yong)。

【藥(yao)代(dai)動力(li)學(xue)】  氨基比林t_1/2為1～4小時，大部分在(zai)肝內去甲基成(cheng)為4-氨基安(an)替比林(lin)，再經(jing)乙(yi)酰(xian)化變(bian)成N-乙(yi)酰氨基(ji)安替比林，自尿中排出。

安替比林t_1/2約(yue)12小時，肝中(zhong)代謝羥化，與葡萄醛(quan)酸結合在尿中(zhong)排出(chu)，約5%為原形(xing)從尿中排出(chu)。

【貯(zhu)藏】  遮光(guang)，密(mi)閉保(bao)存。

【包裝】  低硼(peng)硅玻璃安瓿(bu)、紙盒，10支(zhi)/盒。

【有(you)效期(qi)】  暫定24個月

【執行標準(zhun)】  國家藥品標準(zhun)化學藥品地方標準(zhun)上升(sheng)國家標準(zhun)第十四冊

WS-10001-(HD-1327)-2003

【批準文(wen)號】  國(guo)藥準字H41025616

【生產企(qi)業】

企業名稱：上海浦(pu)津林州制藥(yao)有(you)限公司(si)

生產地址：林州市興林路西段(duan)

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