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維生素B₆注射液說明書

請仔(zi)細閱讀說明書并在醫(yi)師指導下使用

【藥品(pin)名稱(cheng)】

通用名稱：維生素B₆注射液

英(ying)文(wen)名稱：Vitamin B₆ Injection

漢語拼音(yin)：Weishenɡsu B6 Zhusheye

【成(cheng)份(fen)】  本(ben)品主要成(cheng)份(fen)為：維(wei)生素(su)B6。

化(hua)學(xue)名稱：6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶(ding)二甲醇鹽酸鹽。

化學結構式：

分子式：C₈H₁₁NO₃·HCl

分子量：205.64

輔料為(wei)：注射用水。

【性狀】  本品為無色或微黃色(se)的澄(cheng)明(ming)液體。

【適(shi)應癥(zheng)】

（1）適用于維生素B₆缺乏的預防和治(zhi)療，防治(zhi)異煙肼(jing)中毒；也可(ke)用于妊娠、放射病及(ji)抗癌(ai)藥所致的嘔吐，脂溢性皮(pi)炎等。

（2）全胃腸道外營(ying)養(yang)及因攝入不足所致營(ying)養(yang)不良(liang)、進(jin)行性體重(zhong)下降時維生素B₆的補充。

（3）下列情況(kuang)對維生素B₆需要(yao)量(liang)增加(jia)：妊娠及哺乳期(qi)、甲(jia)狀腺功能亢(kang)進、燒傷、長期(qi)慢性(xing)(xing)感染、發熱、先天性(xing)(xing)代謝障礙病（胱(guang)硫醚(mi)尿癥、高草酸(suan)鹽癥、高胱(guang)氨酸(suan)尿癥、黃嘌呤酸(suan)尿癥）、充血性(xing)(xing)心力衰竭(jie)、長期(qi)血液(ye)透析、吸收不良綜合征(zheng)伴肝膽系統(tong)疾(ji)病（如酒(jiu)精中毒伴肝硬(ying)化）、腸道疾(ji)病（乳糜瀉、熱帶(dai)口(kou)炎(yan)性(xing)(xing)腸炎(yan)、局限性(xing)(xing)腸炎(yan)、持續腹瀉）、胃切(qie)除術后。

（4）新生兒遺傳性維(wei)生素B₆依賴綜(zong)合征(zheng)。

【規格(ge)】  2ml:0.1g

【用法用量】  皮下注射、肌內或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日(ri)1次。用于(yu)環絲(si)氨酸中(zhong)毒(du)的解毒(du)時，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼(jing)給1g維生素B₆靜(jing)注(zhu)。

【不良(liang)反(fan)應】  維生素B₆在(zai)腎功(gong)能正常(chang)時幾乎(hu)不產(chan)生毒性。罕見過敏反應。若每天應用200mg，持續30天以上，可致(zhi)依賴綜合癥。

【禁忌】  尚不(bu)明確。

【注意(yi)事項】

（1）維(wei)生(sheng)素B₆對下列情況未能(neng)證實確實療(liao)效(xiao)，如痤瘡及其他皮膚病、酒精(jing)中毒、哮喘(chuan)、腎(shen)結(jie)石、精(jing)神病、偏頭痛、經前(qian)期緊張(zhang)、刺激乳(ru)汁分(fen)泌、食欲(yu)不振。不宜應(ying)用大(da)劑量維生素B₆治療未經證實有(you)效的疾病。

（2）維(wei)生素B₆影響左旋(xuan)多巴(ba)(ba)治(zhi)療帕金森病的療效，但(dan)對卡(ka)比多巴(ba)(ba)的療效無(wu)影響。

（3）對診斷(duan)的干擾：尿(niao)膽原試驗(yan)呈假陽性。

【孕婦(fu)及哺乳期(qi)婦(fu)女用(yong)藥(yao)】  孕婦接受大量維生素B₆，可致(zhi)新生(sheng)兒維生(sheng)素B₆依賴綜合征。乳母(mu)攝入正常需要量對嬰兒(er)無(wu)不良影響。

【兒童(tong)用藥(yao)】  尚不(bu)明確。

【老年用(yong)藥】  尚不明(ming)確。

【藥物相互(hu)作用(yong)】

（1）氯霉(mei)素(su)、環(huan)絲(si)氨(an)酸(suan)、乙硫異煙胺、鹽酸(suan)肼酞嗪、免(mian)疫(yi)抑制劑包括腎上腺皮質激素(su)、環(huan)磷酰(xian)胺、環(huan)孢素(su)、異煙肼、青霉(mei)胺等藥物可拮抗維生(sheng)素(su)B₆或增加維(wei)生素(su)B₆經腎(shen)排泄，可引起貧血(xue)或周圍(wei)神經炎(yan)。

（2）服(fu)用雌激(ji)素(su)時應增(zeng)加(jia)維生(sheng)素(su)B₆用量。

（3）左(zuo)旋多(duo)巴與小劑量維生素(su)B₆（每(mei)日(ri)5mg）合用(yong)，即可拮抗(kang)(kang)左旋多(duo)巴(ba)的抗(kang)(kang)震顫作用(yong)。

【藥物過量(liang)】  每(mei)日應用(yong)2～6g，持(chi)續(xu)幾個月，可(ke)引起嚴重神經感覺異常、進行性步態不(bu)穩至足麻木、手不(bu)靈(ling)活，停藥后(hou)可(ke)緩解，但仍軟弱無力。

【藥(yao)理毒理】  本品為(wei)維生(sheng)素類藥。維生(sheng)素B₆在紅細胞內轉化(hua)為磷(lin)酸(suan)吡(bi)哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhi)、碳水化(hua)合物、脂類的各種代謝功(gong)能起作用(yong)，同(tong)時還參與色氨酸(suan)轉化(hua)成煙酸(suan)或5-羥色胺。

【藥代動力學】  維生素B₆與血漿蛋白不結合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B₆的半衰期(t_1/2)長達(da)15～20天。肝內(nei)代謝。經(jing)腎排泄。可(ke)經(jing)血(xue)液(ye)透析而排出。

【貯藏】  遮光，密閉(bi)保存。

【包裝(zhuang)】  低硼硅(gui)玻(bo)璃安瓿(bu)、紙盒，10支/盒。

【有效期(qi)】  24個(ge)月(yue)。

【執行標準】 《中國藥典》2015年(nian)版二部(bu)

【批準文號】  國藥準字H20023262

【生產企(qi)業】

企業(ye)名稱：上海浦津(jin)林州制藥有(you)限公司(si)

地    址：林州市興林路(lu)西段

郵政編碼：456550

電話號碼：0372-6886666

傳真號碼：0372-6160065